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VINCIDAL VINCIDAL SOLUCION Antihistamínico RAYERE, S. A. FARMACEUTICOS. - Denominacion GENERICA - FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION - indicaciones TERAPEUTICAS - farmacocinetica Y FARMACODINAMIA IT HUMANOS - CONTRAINDICACIONES - PRECAUCIONES GENERALES - RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA Lactancia - REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS - Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO - ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO - PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD - DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION - MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE - Presentaciones - Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO - LEYENDAS DE PROTECCION - LABORATORIO Y DIRECCION - NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Loratadina. 10 mg Eccipiente CBP. 1 tableta Cada 100 ml Contiene: Loratadina. 100 mg CBP Vehiculo. 100,0 ml VINCIDAL Gotas pediátricas: Cada ml Contiene: Loratadina. 1.0 mg CBP Vehiculo. 1,0 ml Antihistamínico de la familia de las piperidinas, útil en el tratamiento de sintomas Asociados con la rinite alérgica (estornudos, rinorrea, lagrimeo); orticaria Crónica, dermatite alérgica y en general Cuadros de tipo alérgico. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: Medicamento tricíclico eficaz, de la familia de las piperidinas, de acción prolongada, antagonista Selectivo de los Receptores periféricos H1. Se assorbono totalmente después de la Administración orale. Tiene una vida supporto de 8 a 11 horas; sin embargo, su efecto antihistamínico persiste por 24 horas. El inicio de la acción se estima en 30 minutos aproximadamente. Se metaboliza en el hígado por el sistema CYP3A4 resultando el metabolita Activo: descarboetoxiloratadina (DCL), el quale Tiene supporti una vida de 17 a 23 horas, que explicaría el efecto antihistamínico duradero. La loratadina se une a las proteínas plasmáticas entre 97 a 99% de la cantidad absorbida. Es excretada por la orina IT 40% y por las heces it 41% en un período de hasta 10 días. En pacientes geriátricos, SE llegan a encontrar Niveles sanguíneos de hasta 50% Más allá de los encontrados en los Jóvenes pacientes. En pacientes con insuficiencia Crónica renale, se han encontrado niveles sanguíneos del metabolita di loratadina de hasta 120% el nivel normale. En pacientes con insuficiencia hepatica, la eliminación de loratadina y su metabolita es de 24 y 37 Horas, respectivamente, incrementare pudiéndose el tiempo de la dependiendo gravedad hepatica. En pacientes que han manifestado hipersensiblidad a los Componentes de la formula. En pacientes Embarazadas (sobretodo durante el Primer trimestre del embarazo) o lactando y en menores de un año de edad y en diabete mellito. En los pacientes con insuficiencia Hepatica tomba en los que de manera indispensabile se requiera administrar este medicamento, puede iniciarse con 5 mg al día, o 10 mg en días alternos. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: No debe utilizarse durante el embarazo; La restricción debe mantenerse sobretodo durante el Primer trimestre del mismo. Además, se sabe, que la loratadina sé escrementi en la leche, por lo que Durante la lactancia también se deberá evitar su uso. Suecia riporto la aparición de hipospadias it 15 niños que fueron expuestos a la loratadina Durante la etapa de gestación. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Fatiga, cefalea, drowsiness, Boca Seca, náuseas, gastrite, cutanea erupción. Raras ocasiones se ha presentado alopecia, anafilaxia y alteraciones Hepaticas. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se ha riportato Incremento en las concentraciones plasmáticas de loratadina después de la Administración de concomitante ketoconazol, eritromicina o cimetidina en estudios CLINICOS controlados, pero no se han observado cambios Clinicamente significativos (incluyendo alteraciones electrocardiográficas). Debe de administrarse con precaución al tomarse conjuntamente con medicamentos que el inhiben metabolismo hepático. Es Importante mencionar que no se ha encontrado interacción entre la loratadina y el alcol. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: No se le variabili han riportato alteraciones en las de Estudios CLINICOS. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: No se han riportato alteraciones de la carcinogenesi, ni efectos sobre la Fertilidad. Suecia riporto la aparición de hipospadias it 15 niños que fueron expuestos a la loratadina Durante la etapa de gestación. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: orale. · Tabletas: - Adulti y Niños mayores de 12 años de edad: 1 tableta de loratadina (10 mg) una vez al día. · Solución: - Adulti y Niños mayores de 12 años de edad: 2 cucharaditas de 5 ml una vez al día. - Niños: 2 a 12 de edad (Menores o igual a 30 kg di peso) Una cucharadita de 5 ml una vez al día. · Gotas pediátricas: - Niños de 1 a 2 años de edad: 2,5 ml (2,5 mg) una vez al día. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Se ha riportato somnolencia, taquicardia y cefalea en caso de Sobredosis. Una sola ingestione de 160 mg Efectos produjo adversos. El tratamiento, debe encaminarse un inducir el vomito, aunque haya ocurrido espontáneamente. Esto debe realizarse en que se pacientes encuentren en estado de alerta. Se prefiere la Administración de Jarabe de ipecacuana para inducir la emesi, acompañado de 240 a 360 ml di acqua. En caso de que no ocurra, EL vomito, después de 15 minutos, debe repetirse la dosis del Jarabe. En los niños, debe evitarse la bronco aspirazione. Después de la emesi conviene administrar carbonio activado en forma de suspensión espesa en agua. En caso de que Esté contraindicada la induzione del vomito, deberá realizarse Lavado gástrico. La solución salina fisiologica es el vehículo de elección para el Lavado gástrico, especialmente en niños. En adultos puede utilizarse agua corriente. Previamente un instilación cada, debe procurarse extraerse la mayor cantidad de líquido introducido. Caja con 10 y 20 de tabletas 10 mg para venta al público. Caja con Frasco con 60 ml y Cucharita dosificadora para venta al público. Caja con Frasco con 15 y 30 ml y gotero calibrado para venta al público. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C. Consérvese el bien Frasco tapado. LEYENDAS DE PROTECCION: No se Deje al alcance de los Ninos. Su venta requiere receta médica. No se administré un niños menores de 12 años (Tabletas) y en menores de 1 año (Solución). No se administré durante el embarazo y la lactancia. Literatura exclusiva para el médico. La solución Contiene 45 por ciento de Azucar. LABORATORIO Y DIRECCION: FARMACEUTICOS RAYERE, S. A. Emiliano Zapata No. 72 03300 México, D. F. NUMERO DI REGISTRO Y CLAVE IPPA: Reg. Núm. 349M2001 y 348M2001, S. S.A. IV jear-113175 / RM 2002 y jear-113174 / RM2002 / IPPA Pubblicato in: fármacos
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