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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 10949/0314, 10949/0315 PL, PL 10949/0316. Seretide 100, 250, 500 Accuhaler foglietto illustrativo: informazioni per l'utente 50 microgrammi polvere per inalazione / 100 microgrammi / dose, contenitore monodose. 50 microgrammi polvere per inalazione / 250 microgrammi / dose, contenitore monodose. 50 microgrammi polvere per inalazione / 500 microgrammi / dose, contenitore monodose. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi e segni della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Quali Seretide ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di usare Seretide 3. Come usare Seretide 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Seretide 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Qual è Seretide e che cosa serve per Seretide contiene due farmaci, salmeterolo e fluticasone propionato: Salmeterolo è un broncodilatatore a lunga azione. I broncodilatatori aiutano le vie aeree dei polmoni di rimanere aperti. Questo rende più facile per l'aria di entrare e uscire. Gli effetti durano per almeno 12 ore. Fluticasone propionato è un corticosteroide che riduce il gonfiore e l'irritazione nei polmoni. Il medico ha prescritto questo farmaco per aiutare a prevenire problemi respiratori, quali: Asma Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO). Seretide Accuhaler, alla dose di 50/500 microgrammi, riduce il numero di flare up dei sintomi della BPCO. È necessario utilizzare Seretide ogni giorno come indicato dal vostro medico. Questo farà in modo che funzioni correttamente nel controllare l'asma o BPCO. Seretide aiuta a smettere di affanno e dispnea venire su. Tuttavia Seretide non deve essere usato per alleviare un attacco improvviso di mancanza di respiro o affanno. Se questo accade è necessario utilizzare un inalatore ( 'salvataggio'), ad azione rapida 'sollievo' come il salbutamolo. Si dovrebbe sempre avere l'inalatore 'salvataggio' azione rapida con voi. 2. Cosa deve sapere prima di usare Seretide Non prenda Seretide: Se siete allergici a salmeterolo, fluticasone propionato o all'altro lattosio monoidrato ingrediente. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Seretide se si dispone di: Le malattie cardiache, tra cui un battito cardiaco irregolare o veloce tiroide iperattiva Alta pressione sanguigna Il diabete mellito (Seretide può aumentare il livello di zucchero nel sangue) Bassi di potassio nel sangue La tubercolosi (TB) ora o in passato, o altre infezioni polmonari Altri medicinali e Seretide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo include farmaci per l'asma o di qualsiasi medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Questo perché Seretide può non essere adatto da prendere con altri farmaci. Informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali, prima di iniziare a usare Seretide: beta-bloccanti (come atenololo, propranololo e sotalolo). beta-bloccanti sono per lo più utilizzati per la pressione alta o di altre condizioni cardiache. Farmaci per il trattamento di infezioni (come ad esempio ritonavir, ketoconazolo, itraconazolo e l'eritromicina). Alcuni di questi farmaci può aumentare la quantità di fluticasone propionato o salmeterolo nel vostro corpo. Questo può aumentare il rischio di sperimentare gli effetti collaterali con Seretide, tra battiti cardiaci irregolari, o può peggiorare gli effetti collaterali. I corticosteroidi (per via orale o per iniezione). Se avete avuto questi farmaci di recente, questo potrebbe aumentare il rischio di questo farmaco che interessano la ghiandola surrenale. Diuretici, noto anche come "diuretici" usati per trattare la pressione alta. Altri broncodilatatori (come il salbutamolo). farmaci xantina. Questi sono spesso utilizzati per il trattamento dell'asma. Gravidanza e allattamento In caso di gravidanza o allattamento, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Seretide non è probabile che influenzare la capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. Seretide Accuhaler contiene lattosio Seretide Accuhaler contiene fino a 12,5 milligrammi di lattosio in ciascuna dose. La quantità di lattosio in questo medicinale non causa normalmente problemi in persone che sono intolleranti al lattosio. 3. Come usare Seretide Usare sempre il farmaco esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Usa il tuo Seretide ogni giorno fino a che il medico non consiglia di smettere. Non prenda più della dose raccomandata. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. Non smetta di prendere Seretide o ridurre la dose di Seretide, senza parlare con il medico prima. Seretide deve essere inalato attraverso la bocca nei polmoni. Adulti e adolescenti di età compresa tra 12 anni e oltre Seretide 50/100 Accuhaler - Una dose due volte al giorno Seretide 50/250 Accuhaler - Una dose due volte al giorno Seretide 50/500 Accuhaler - Una dose due volte al giorno I bambini da 4 a 12 anni di età Seretide 50/100 Accuhaler - Una dose due volte al giorno Seretide non è raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni di età. Per gli adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) Seretide 50/500 Accuhaler - Una dose due volte al giorno I suoi sintomi possono diventare ben controllato utilizzando Seretide due volte al giorno. Se è così, il medico può decidere di ridurre la dose di una volta al giorno. La dose può cambiare: una volta durante la notte - se si hanno sintomi notturni una volta al mattino - se si hanno sintomi diurni. E 'molto importante seguire le istruzioni del medico su quante inalazioni di prendere e con quale frequenza assumere il farmaco. Se si utilizza Seretide per l'asma, il medico vorrà controllare regolarmente i sintomi. Se l'asma o di respirazione dovesse peggiorare informare il medico immediatamente. Potreste scoprire che si sente più sibilante, il petto si sente stretto più spesso o potrebbe essere necessario utilizzare più del farmaco ad azione rapida 'sollievo'. Se uno qualsiasi di questi accadere, si dovrebbe continuare a prendere Seretide, ma non aumentare il numero di boccate si prendono. La sua condizione torace può essere sempre peggio e si potrebbe ammalarsi gravemente. Consultare il medico, in quanto potrebbe essere necessario un trattamento aggiuntivo. Istruzioni per l'uso Il medico, infermiere o farmacista dovrebbero mostrare come utilizzare l'inalatore. Essi dovrebbero controllare come si usa di tanto in tanto. Non usando il Seretide Accuhaler correttamente o come prescritto può significare che non aiuterà l'asma o BPCO come dovrebbe. Il dispositivo Accuhaler tiene blister contenenti Seretide sotto forma di polvere. C'è un contatore in cima alla Accuhaler che ti dice quante dosi sono lasciati. Conta fino a 0. I numeri 5-0 appariranno in rosso per avvertire quando ci sono solo poche dosi rimaste. Una volta che il contatore mostra 0, l'inalatore è vuoto. Utilizzando l'inalatore 1. Per aprire il tuo Accuhaler, tenere l'involucro esterno in una mano e mettere il pollice dell'altra mano sul thumbgrip. Spingere il pollice lontano da voi fino in fondo. Si sente un clic. Questo aprirà un piccolo foro nel boccaglio. 2. Tenere il Accuhaler con il boccaglio verso di voi. È possibile tenerlo o nel vostro mano destra o sinistra. Far scorrere la leva lontano da voi fino in fondo. Si sente un clic. Questo pone una dose del farmaco nel boccaglio. Ogni volta che la leva è tirato indietro un blister viene aperto all'interno e la polvere ha reso pronto per l'inspirazione. Non giocare con la leva come questo si apre il blister e rifiuti della medicina. 3. Tenere il Accuhaler dalla bocca, respirare per quanto è comodo. Non respirare nella vostra Accuhaler. 4. Mettere il boccaglio per le labbra; inspirare costantemente e profondamente attraverso il Accuhaler, non attraverso il naso. Rimuovere il Accuhaler dalla bocca. Trattenete il respiro per circa 10 secondi o fino a quando è comodo. Espirare lentamente. 5. Successivamente, sciacquare la bocca con acqua e sputare, e / o lavarsi i denti. Questo può aiutare a smettere di ottenere mughetto e diventare rauca. 6. Per chiudere il Accuhaler, far scorrere il thumbgrip indietro verso di voi, per quanto è possibile. Si sente un clic. La leva ritorna alla sua posizione originale e viene resettato. Il tuo Accuhaler è ora pronto per l'uso di nuovo. Come con tutti gli inalatori, operatori sanitari devono garantire che i bambini prescritti Seretide Accuhaler usare la tecnica inalatoria corretta, come descritto in precedenza. Pulizia inalatore Pulire il boccaglio del Accuhaler con un tessuto asciutto per pulirlo. Se si utilizzano più Seretide di quanto deve È importante usare l'inalatore secondo le istruzioni. Se si prende per sbaglio una dose maggiore di quanto raccomandato, si rivolga al medico o al farmacista. Si può notare il cuore battere più veloce del solito e che si sente traballante. Si può anche avere vertigini, mal di testa, debolezza muscolare e le articolazioni doloranti. Se avete utilizzato dosi più elevate per un lungo periodo di tempo, si dovrebbe parlare con il medico o il farmacista. Questo perché più grandi dosi di Seretide possono ridurre la quantità di ormoni steroidei prodotti dalla ghiandola surrenale. Se si dimentica di usare Seretide Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Basta prendere la dose successiva alla solita ora. Se si smette di usare Seretide E 'molto importante che si prende il Seretide ogni giorno come indicato. Continua a prenderlo, fino a quando il medico ti dice di smettere. Non interrompere improvvisamente o ridurre la dose di Seretide. Questo potrebbe rendere il vostro respiro peggio. Inoltre, se si interrompe improvvisamente l'assunzione Seretide o ridurre la dose di Seretide questo può (molto raramente) causa di problemi con la ghiandola surrenale (insufficienza surrenalica), che a volte provoca effetti collaterali. Questi effetti collaterali possono includere uno dei seguenti: Mal di stomaco La stanchezza e perdita di appetito, sensazione di malessere Malattia e diarrea Perdita di peso Mal di testa o sonnolenza Bassi livelli di zucchero nel sangue Bassa pressione sanguigna e convulsioni (convulsioni) Quando il corpo è sotto stress, come la febbre, traumi (come ad esempio un incidente d'auto), infezioni o interventi chirurgici, insufficienza surrenalica può peggiorare e si può avere uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Per evitare questi sintomi si verificano, il medico può prescrivere corticosteroidi supplementari in forma di compresse (come il prednisolone). Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, infermiere o farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Per ridurre la possibilità di effetti collaterali, il medico prescriverà la dose più bassa di Seretide per controllare l'asma o BPCO. Reazioni allergiche: si può notare la respirazione dovesse peggiorare subito dopo l'uso Seretide. Si può essere molto ansimante e tosse o essere a corto di fiato. Si può inoltre notare prurito, eruzioni cutanee (orticaria) e gonfiore (di solito del viso, labbra, lingua o della gola), oppure si può improvvisamente sentire il tuo cuore battere molto velocemente o si sente debole e la luce diretta (che può portare al collasso o perdita di coscienza). Se uno qualsiasi di questi effetti o se capita improvvisamente dopo aver usato Seretide, smettere di usare Seretide e informi il medico immediatamente. Reazioni allergiche a Seretide sono rari (che colpiscono meno di 1 persona su 100). Altri effetti indesiderati sono elencati di seguito: Molto comune (interessa più di 1 persona su 10) Mal di testa - questo di solito migliora la prosecuzione del trattamento. Aumento del numero di raffreddori sono stati riportati in pazienti con BPCO. Comuni (si verificano in meno di 1 persona su 10) Thrush (dolorante, giallo crema, sollevato patch) nella bocca e nella gola. Anche mal di lingua e la voce roca e irritazione della gola. Sciacquare la bocca con acqua e sputare fuori immediatamente e / o lavarsi i denti dopo aver preso ogni dose del farmaco può aiutare. Il medico può prescrivere un farmaco anti-fungine per trattare il tordo. Dolorante, articolazioni gonfie e dolori muscolari. Crampi muscolari. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati anche in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO): La polmonite e bronchite (infezione polmonare). Informi il medico se si nota uno dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, cambiamento di colore dell'espettorato, febbre, brividi, aumento della tosse, aumento problemi respiratori. Lividi e fratture. L'infiammazione dei seni (una sensazione di tensione o di pienezza nel naso, guance e dietro gli occhi, a volte con un mal di pulsante). Una riduzione della quantità di potassio nel sangue (che si può ottenere un battito irregolare del cuore, debolezza muscolare, crampi). Non comune (interessa meno di 1 persona su 100) Aumenta la quantità di zucchero (glucosio) nel sangue (iperglicemia). Se hai il diabete, può essere richiesto più frequente monitoraggio della glicemia e, eventualmente, la regolazione del vostro consueto trattamento del diabete. Cataratta (cristallino opaco negli occhi). battito cardiaco molto veloce (tachicardia). Sentendosi traballante (tremore) e battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni) - questi sono normalmente innocui e ottenere meno la prosecuzione del trattamento. Dolore al petto. Sentendosi preoccupato (questo effetto si verifica soprattutto nei bambini). sonno disturbato. Eruzione cutanea allergica. Raro (colpisce meno di 1 persona su 1000) Difficoltà respiratorie o sibilo che peggiorano dritto dopo l'assunzione di Seretide. In questo caso non utilizzare l'inalatore Seretide. Utilizzare l'inalatore 'sollievo' azione rapida per aiutare la respirazione e il medico immediatamente. Seretide può influenzare la normale produzione di ormoni steroidei nel corpo, in particolare se avete preso alte dosi per lunghi periodi di tempo. Gli effetti includono: Il rallentamento della crescita nei bambini e negli adolescenti Assottigliamento delle ossa Glaucoma L'aumento di peso Arrotondato (a forma di luna) volto (sindrome di Cushing) Il medico controllerà regolarmente per uno qualsiasi di questi effetti collaterali e assicurarsi che si sta assumendo la dose più bassa di Seretide per controllare l'asma. cambiamenti comportamentali, come l'essere insolitamente attivo e irritabile (questi effetti si verificano soprattutto nei bambini). battito cardiaco irregolare o cuore dà un battito in più (aritmie). Informi il medico, ma non smettere di prendere Seretide a meno che il medico ti dice di smettere. Una infezione fungina in esofago (gola), che potrebbe causare difficoltà nella deglutizione. Frequenza non nota, ma può verificarsi anche: La depressione o aggressività. Questi effetti sono più probabile che si verifichi nei bambini. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Seretide Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sul cartone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Non conservare a temperatura superiore ai 30 ° C. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Che Seretide Accuhaler contiene Ogni dose monodose contiene 50 microgrammi di salmeterolo (come salmeterolo xinafoato) e 100, 250 o 500 microgrammi di fluticasone propionato. L'altro ingrediente è lattosio monoidrato (che contiene proteine del latte). Che Seretide Accuhaler e contenuto della confezione Il Seretide Accuhaler contiene una striscia di pellicola. La lamina protegge la polvere per inalazione dagli effetti dell'atmosfera. Ogni dose è pre-erogato. I dispositivi sono confezionati in scatole di cartone che contengono: 1 x Accuhaler 28 inalazioni o 1, 2, 3 o 10 x Accuhaler ciascuno contenente 60 inalazioni. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in: Glaxo Wellcome UK Ltd Stockley Park West Middlesex Uxbridge UB11 1BT Glaxo Operations UK Ltd Priory Via Ware Hertfordshire SG12 ODJ Regno Unito Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2 23 Rue Lavoisier La Madeleine 27000 Evreux Francia Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germania Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: * Austria Seretide Diskus Belgio Seretide Diskus Finlandia Seretide Diskus Francia Seretide Diskus Germania atmadisc Diskus Grecia Seretide Diskus Irlanda Seretide Diskus Italia Seretide Diskus Lussemburgo Seretide Diskus Paesi Bassi Seretide Diskus Portogallo Seretaide Diskus Spagna Seretide Accuhaler Svezia Seretide Diskus Regno Unito Seretide Accuhaler Per ascoltare o richiedere una copia di questo foglio illustrativo in Braille, caratteri grandi o audio si prega di chiamare gratuitamente: 0800 198 5000 (solo Regno Unito) Si prega di essere pronti a fornire le seguenti informazioni: Nome del prodotto Seretide Accuhaler Riferimento 10949/0314 Questo è un servizio fornito dal National Institute Reale di persone non vedenti. Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel marzo 2015. Accuhaler e Seretide sono marchi del gruppo di società GSK registrati © gruppo 2015GSK delle aziende. Tutti i diritti riservati. * I nomi degli stati membri non hanno bisogno di apparire sull'opera
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